החיסון הניסיוני של Moderna ל-HIV עשוי להתחיל בניסויים בבני אדם כבר השבוע

(Tek Image/Science Photo Library/Getty Images)

Moderna תתחיל לנסות את ה-mRNA הניסיוני שלה HIV חיסון כבר מחר (19 באוגוסט), לפי א הגשה חדשה למכוני הבריאות הלאומיים של ארה'ב ניסוי קליני הרישום.

השלב 1על פי הדיווחים, הניסוי יכלול 56 מבוגרים בריאים בגילאי 18 עד 50 שאינם סובלים מ-HIV, ויבדוק את בטיחות החיסון וכן יחפש תגובה חיסונית בסיסית. המועמד לחיסון דומה מבחינה תפקודית למערכת ה-mRNA שהצליחה כל כך בהחיסון נגד COVID-19 של Moderna.

במשך שנים, חוקרים חוקרים הפוטנציאל של חיסוני mRNA, אבל פייזר ומודרנה COVID-19 חיסונים הם הראשונים שנעשה בהם שימוש בבני אדם, ושניהם הוכחו בטוח ו מוצלח באופן כללי במניעה והפחתת חומרת SARS-CoV-2 הַדבָּקָה.



Moderna תבחן שתי גרסאות של מועמד החיסון החדש שלה, הנקרא רשמית mRNA-1644 (הגרסה ידועה בשם mRNA-1644v2-Core). זהו חיסון ה-mRNA הראשון נגד HIV שנוסה בבני אדם.

יהיה ארבע קבוצות במסגרת הניסוי - שניים המקבלים שילוב של גרסאות החיסון, ושניים המקבלים אחד או אחר.

בשלב מוקדם זה, הניסוי אינו 'עיוור', מה שאומר שכל מי שיקבל את החיסון יידע מה הוא מקבל. הסיבה לכך היא שכרגע החוקרים לא מנסים להבין עד כמה החיסון עובד. השלב הראשון הזה יימשך כ-10 חודשים, והם רק רוצים לוודא שהוא בטוח ושהוא מעורר תגובה חיסונית בסיסית.

אם החיסון יעבור את השלב הזה, הם עדיין יצטרכו לעבורשלב 2 ושלב 3ניסויים כדי לקבוע עד כמה הם פועלים במניעת הידבקות ב-HIV באוכלוסייה הרחבה יותר.

כךכיצד פועלים חיסוני mRNA? שלא כמו חיסונים מסורתיים, אשר בדרך כלל מכילים חלק כלשהו של נחלש או מושבת נגיף , חיסוני mRNA מכילים 'חוברת הוראות' שמועברת לתאים שלנו ואומרת להם כיצד ליצור שברים של חלבונים ספציפיים שיושבים בצד החיצוני של נגיף המטרה.

לפרק זמן קצר (בדרך כלל 24 עד 48 שעות), התאים שלנו מתחילים לייצר חלבונים אלה, והגוף שלנו מסמן אותם כזרים ומעורר תגובה חיסונית. אני מקווה שזה אומר שכשאתה חשוף לנגיף בפועל, הגוף שלך יזהה את חלבוני הספייק ויהיה מהיר מספיק כדי להדוף אותם לפני שהזיהום יהפוך לחמור מדי.

לפי ה'מודרנה'. הגשת ניסוי קליני לגבי המועמד שלה לחיסון ה-HIV: 'ההשערה היא שחיסון רציף על ידי נקודת מיקוד של קו נבט ואחריו אימונוגנים דחיפה כיוונית יכולים לגרום לקבוצות ספציפיות של תגובות תאי B ולהנחות את הבשלתם המוקדמת לנטרול נרחב נוֹגְדָן (bnAb) פיתוח באמצעות פלטפורמת mRNA.'

זה קצת מלבני, אבל מגרה את אלה שמנטרלים באופן כללי נוגדנים (bnAbs) חשוב כשמדובר ב-HIV.

אנחנו כבר טובים מאוד בשימוש באנטי-ויראליםלטפל ב-HIVולהפחית את הסיכון שלמישהו שנחשף להידבק.

אבל הכנת חיסון נגד הנגיף התבררה כקשה בגלל המהירות שבה הוא מדביק את ה-DNA שלנו ומסוגל לשנות בקלות את המבנה שלו.

הגישה המבטיחה ביותר שיש לנו היא גירוי אלה נוגדנים מנטרלים באופן כללי , שחלק מהאנשים מפתחים באופן טבעי נגד HIV - אך לא הצלחנו להפעיל באמצעות חיסון עד כה.

עם זאת, גישת mRNA עשויה להיות שונה. מוקדם יותר השנה, מחקר מהאינטרנציונל איידס יוזמת החיסון ומחקר Scripps בדקו מרכיב של המועמד לחיסון mRNA - ה אימונוגן - אך באמצעות מערכת שאינה mRNA.

בעוד המועמד לחיסון לא עלה את התגובה החיסונית המלאה הדרושה, 97 אחוז מהמשתתפים פיתח את התגובה החיסונית הרצויה - גירוי מוקדם של תאי B.

'אנחנו ואחרים הנחנו לפני שנים רבות שכדי לגרום ל-bnAbs, עליך להתחיל את התהליך על ידי הפעלת תאי B הנכונים - תאים בעלי תכונות מיוחדות שנותנות להם פוטנציאל להתפתח לתאים מפרישי bnAb', אמר האימונולוג וויליאם שייף שהוביל את צוות המחקר של סקריפס בפברואר .

'בניסוי זה, התאים הממוקדים היו רק אחד למיליון מכל תאי B נאיביים. כדי לקבל את תגובת הנוגדנים הנכונה, עלינו תחילה לקדם את תאי B הנכונים. הנתונים מהניסוי הזה מאשרים את יכולת האימונוגן של החיסון לעשות זאת.'

אותו אימונוגן ישמש כעת בניסוי החדש הזה בשילוב עם מערכת ה-mRNA של Moderna, שהייתה כל כך שימושית נגד SARS-CoV-2.

התקווה היא שהשילוב יביא לנטרול נרחב של נוגדנים שמסוגלים להדוף מלכתחילה זיהום ב-HIV - ועשויים להיות יעילים גם נגד מגוון רחב של אחרים. וירוסים בעתיד, כמו 'המגיפה הבאה'. המשפט החדש הוא לרוץ בשותפות עם קרן ביל ומלינדה גייטס.

בהודעה לבעלי המניות באפריל, אמר מודרני היא גם מפתחת מועמד נוסף לחיסון נגד HIV בנוסף ל-mRNA-1644, הנקרא mRNA-1574. וחיסוני mRNA נחקרים גם כדי למנוע מגוון של וירוסים אחרים, כגון וירוס הרפס סימפלקס ו שַׁפַעַת .

בעוד COVID-19 מגפה ממשיךלזעם ברחבי העולם, מבטיח לראות שחלק מהטכנולוגיה שפיתחנו כדי להילחם בה יכולה גם לעזור לנו למנוע וירוסים הרסניים אחרים בעתיד.

אתה יכול לקרוא עוד על ניסוי שלב 1 של Moderna כאן .

אודותינו

פרסום עובדות עצמאיות ומוכחות של דיווחים על בריאות, מרחב, טבע, טכנולוגיה וסביבה.