תוצאות שפורסמו בטעות מצביעות על פוטנציאל שתרופה ל-COVID-19 נכשלה בניסוי בבני אדם

(NCI/Unsplash)

הניסיוניטיפול בקורונה remdesivirנכשל באקראי הראשון שלו ניסוי קליני , תוצאות שפורסמו בטעות הראו ביום חמישי, והפחיתו את הציפיות לתרופה הנצפית מקרוב.

אבל Gilead Sciences, החברה שמאחורי התרופה, חלקה על האופן שבו הפוסט שנמחק כעת אפיין את הממצאים, ואמרה שהנתונים הראו 'תועלת פוטנציאלית'.

הסיכום אמר שהניסוי הסיני כלל 237 חולים, כאשר 158 מטופלים בתרופה ו-79 בקבוצת ביקורת. Remdesivir הופסק מוקדם ב-18 חולים בגלל תופעות לוואי.



הכותבים אמרו ש-remdesivir 'לא קשור להבדל בזמן עד לשיפור קליני' בהשוואה לביקורת.

לאחר חודש, 13.9 אחוזים מהמטופלים ב-remdesivir מתו בהשוואה ל-12.8 אחוזים מאלה בקבוצת הביקורת. ההבדל הוא לא משמעותי סטטיסטית .

ה-WHO אמר את זמנים כלכליים שהטיוטה עוברת ביקורת עמיתים ופורסם מוקדם בטעות.

הניסויים נמשכים

דובר מטעם גלעד אמר לסוכנות הידיעות הצרפתית: 'אנו מאמינים שהפוסט כלל איפיונים לא הולמים של המחקר', ואמר כי הוא הופסק מוקדם עקב רישום נמוך ולכן לא היה בעל משמעות סטטיסטית.

'ככאלה, תוצאות המחקר אינן חד משמעיות, אם כי מגמות בנתונים מצביעות על יתרון פוטנציאלי עבור remdesivir, במיוחד בקרב חולים שטופלו מוקדם במחלה', הוסיף הדובר.

המחקר אינו מייצג את המילה האחרונה בעניין, ויש כמה ניסויים רחבי היקף בשלבים מתקדמים שאמורים לספק בקרוב תמונה ברורה יותר.

Remdesivir, הניתנת תוך ורידי, הייתה בין התרופות הראשונות שהוצעו כטיפול לרומן נגיף קורונה וככזה יש לו תקוות גדולות רוכבות עליו.

סטיבן אוונס, פרופסור לפרמקואפידמיולוגיה בבית הספר לרפואה להיגיינה וטרופית בלונדון, שלא היה מעורב במחקר, אמר כי 'הניסוי היה קטן מדי במספר המגויסים' כדי לזהות תועלת או סיכון.

אבל הוא הוסיף: 'אם התרופה עובדת טוב רק כשהיא ניתנת מוקדם מאוד לאחר ההדבקה, היא עשויה להיות הרבה פחות שימושית בפועל'.

שבוע שעבר, דיווח סטט זה הראה יעילות משמעותית בבית חולים בשיקגו שבו מטופלים חולים שהם חלק מאחד הניסויים הגדולים.

גם המכונים הלאומיים לבריאות בארה'ב דיווחו שזה הוכח כיעיל בניסוי קטן על קופים.

Remdesivir, שנכשל בעבר בניסויים נגד אבולה , שייך לקבוצת תרופות הפועלות על נגיף ישירות - בניגוד לשליטה בתגובה האוטואימונית החריגה ולעיתים קטלנית שהיא גורמת.

הוא מחקה את אחד מארבעת אבני הבניין של RNA ו-DNA ונספג בגנום של הנגיף, מה שבתורו עוצר את הפתוגן להתרבות.

התרופות נגד מלריה הידרוקסיכלורוקין וכלורוקיןנמצאים בשימוש נרחב גם ב COVID-19 על מה שנקרא 'בסיס חמלה' בהמתנה לתוצאות מניסויים גדולים, כאשר מחקרים מוקדמים מעורבים בהחלט.

טיפולים אחרים שנלמדים כוללים איסוף נוגדנים מניצולי COVID-19 והזרקתם לחולים, או קצירת נוגדנים מעכברים מהונדסים גנטית שנדבקו בכוונה.

©סוכנות המדיה של צרפת

אודותינו

פרסום עובדות עצמאיות ומוכחות של דיווחים על בריאות, מרחב, טבע, טכנולוגיה וסביבה.