טיפול בעזרת MDMA מראה יתרונות ברורים בניסויים הקליניים האחרונים

(צילום בסיסי/Getty Images)

MDMA אולי ידוע בעיקר כסם מסיבות אסור, אבל הכימיקל הפסיכואקטיבי הזה נראה כמציע יישומים טיפוליים רחוקים מהשיאים של סצנת הרייב.

למעשה, טיפול בסיוע MDMA עשוי להפוך בקרוב לדרך חוקית ומאושרת לטיפול בהפרעת דחק פוסט טראומטית (PTSD) בארצות הברית.

בשלב הראשון ג' ניסוי קליני עבור כל טיפול בסיוע פסיכדלי, MDMA הראה יותר פוטנציאל לסייע בטיפול ב-PTSD עם טיפול מאשר אולי כל תרופה אחרת שיש לנו.



לאחר שלושה מפגשים בלבד, מטופלים שקיבלו MDMA במהלך הטיפול היו בסיכון נמוך ב-35% לעמוד באבחנה של PTSD בהשוואה לאלו שקיבלו פלצבו.

במעקב של חודשיים, 88 אחוז מהמתנדבים שעברו טיפול בעזרת MDMA חוו הפחתה משמעותית קלינית בתסמינים שלהם - גבוה ב-28 אחוזים מאלה שקיבלו טיפול עם פלצבו בלבד.

'רחוק מלהיות ללא תועלת רפואית, ל-MDMA, בשילוב עם טיפול בדיבור בפרוטוקול זה, יש פוטנציאל לזרז את התהליך הטיפולי וליצור תוצאות חיוביות לבריאות הנפש,' אומר ריק דובלין, המנכ'ל של האגודה הרב-תחומית ללימודים פסיכדליים (MAPS) בסן חוזה, קליפורניה, שמנהלת את הניסויים.

MDMA רשום כעת בתור א תרופה 1 בארה'ב, מיועד לחומרים ללא מטרה רפואית לגיטימית. במשך שנים, מדענים מנסים לבטל את המעמד הזה, ובשנת 2017, לאחר שהבטיחו תוצאות של בעלי חיים וקליניים, ה-FDAכינה את ה-MDMA כ'טיפול פורץ דרך'עבור PTSD, כל עוד הוא שימש בשילוב עם פסיכותרפיה.

מדענים עדיין לא ממש בטוחים כיצד האמפטמין עובד כדי לסייע בטיפול, אבל יש המשערים שהוא יוצר 'חלון של סובלנות' שבו אנשים יכולים להרהר באירועים טראומטיים מבלי להציף את עצמם או לחוות דיסוציאציה.

שלב שני ניסויים קליניים ישכבר מוצגלתרופה יש השפעות מבטיחות והיא בטוחה לשימוש במינונים מוסדרים תחת פיקוח. במהלך שנה, 67 אחוז מהמטופלים שקיבלו שניים או שלושה מפגשים של טיפול בעזרת MDMA לא הראו עוד סימנים של PTSD. רק 23 אחוזים מקבוצת הביקורת ראו את אותם היתרונות.

ניסויים קליניים שלב III הם בדרך כלל גדולים וארוכים יותר, אבל בגלל COVID-19 , גודל המדגם בניסוי האחרון היה קצת יותר קטן ממה שתכננו החוקרים.

המחקר חילק באקראי 90 משתתפים עם PTSD חמור וכרוני לשתי קבוצות כפול סמיות. הקבוצה הראשונה קיבלה שלושה מפגשי טיפול בעזרת MDMA ואילו הקבוצה השנייה קיבלה פלצבו במהלך מפגשי הטיפול.

במהלך המחקר בן 18 השבועות, החוקרים מצאו 'הפחתה משמעותית וחזקה של תסמיני PTSD' והפחתה של כמה תסמיני דיכאון.

אפילו בקרב אנשים עם PTSD הקשה ביותר לטיפול, נראה היה שצורת הטיפול החדשה עזרה.

'MDMA הוא טיפול חוויתי ולכן מצריך את הסט ואת המסגרת המתאימים להנחות באמת שינוי והחלמה,' אומר הנוירולוגית ג'ניפר מיטשל מאוניברסיטת קליפורניה, סן פרנסיסקו.

'בעוד שצורות רבות של טיפול ב-PTSD כרוכות בהיזכרות בטראומה קודמת, היכולת הייחודית של MDMA להעלות חמלה והבנה תוך מניעת פחד היא כנראה מה שמאפשר לו להיות כל כך יעיל.'

הניסוי הקליני לא השווה ישירות MDMA לתרופות עכשוויות המשמשות לטיפול ב-PTSD, כגון מעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין סלקטיביים (SSRIs) sertraline ו- paroxetine, אך כיום ידוע כי תרופות אלו פועלות רק עבור אנשים מסוימים, ובדרך כלל הן מגיעות עם תרופות קטנות יותר. יתרונות.

בניסויים קליניים דומים, המשתתפים טופלו בסרטרלין ובפלצבו הראה גדלי אפקט אינם גדולים מ-0.37.

'לעומת זאת, גודל ההשפעה של 0.91 שהודגם במחקר זה בין טיפול בסיוע MDMA לבין פלצבו עם טיפול היה גדול מזה של כל טיפול תרופתי אחר PTSD שזוהה בעבר', הכותבים לִכתוֹב .

יש צורך במחקר נוסף כדי להשוות טיפולי PTSD נוכחיים עם MDMA ישירות, אך המחברים מקווים שתוצאותיהם אומרות שה-MDMA ימשיך להיות במעקב מהיר לאישור ה-FDA.

המחצית השנייה של הניסוי הקליני שלב III יוצא כעת לדרך, ומרחיב את המחקר ל-50 חולים נוספים. מתנדבים מהמחצית הראשונה של הניסוי ימשיכו להיות במעקב למחקר ארוך טווח.

'בהשוואה לטיפולים תרופתיים והתנהגותיים מהשורה הראשונה הנוכחית, לטיפול בסיוע MDMA יש פוטנציאל לשנות באופן דרמטי את הטיפול ב-PTSD ויש להעריך אותו במהירות לשימוש קליני', הכותבים לְהַסִיק .

הצוות מקווה לאישור ה-FDA כבר ב-2023.

המחקר פורסם ב טֶבַע .

אודותינו

פרסום עובדות עצמאיות ומוכחות של דיווחים על בריאות, מרחב, טבע, טכנולוגיה וסביבה.